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記者1月19日從中國(guó)生物獲悉，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物復(fù)諾健生物科技(上海)有限公司(下稱“中生復(fù)諾健”)針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。

國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物首席科學(xué)家，中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲硎?，中生?fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長(zhǎng)S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是中國(guó)生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術(shù)路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)取得的重要里程碑成果。同時(shí)，中國(guó)生物針對(duì)奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術(shù)研發(fā)從立項(xiàng)開始就從各方面對(duì)標(biāo)世界一流，中國(guó)生物將全力以赴，充分對(duì)接國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)生物各項(xiàng)資源，加快該疫苗臨床試驗(yàn)。

中生復(fù)諾健首席科學(xué)家賈為國(guó)教授介紹，此款疫苗采用新型抗原設(shè)計(jì)，進(jìn)一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力，在易感動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中也顯示出完全的攻毒保護(hù)作用。該疫苗對(duì)標(biāo)全球領(lǐng)先工藝，先進(jìn)的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進(jìn)一步保障疫苗產(chǎn)能。

據(jù)悉，中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺(tái)，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間，形成了可在短時(shí)間內(nèi)針對(duì)突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)模化生產(chǎn)的反應(yīng)能力。

接下來(lái)，中生復(fù)諾健將積極、高效地推進(jìn)奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)工作，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照形式，進(jìn)行臨床研究，進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性、免疫原性及保護(hù)效力。

標(biāo)簽： 中國(guó)生物 mRNA 國(guó)藥集團(tuán)